主要结局指标为腹痛缓解率、腹泻缓解率、呕吐缓解率、复发率；次要结局指标为治愈率、临床症状(腹痛、腹泻、呕吐、发热)改善时间、血清炎症因子[TNF-α、白细胞介素-8(IL-8)、IL-6、超敏C反应蛋白(hs-CRP)]水平、不良反应。

腰椎(L2～L4)骨密度、股骨颈骨密度、腰背痛、临床有效率、中医证候疗效、中医证候积分、不良反应发生率、不良反应

躯体症状评分量表［明尼苏达尼古丁戒断量表（MNWS）］、认知症状评分量表［尼古丁依赖量表（FTND）、吸烟强度指数量表（HSI）、吸烟渴求简短问卷（QSU）］、情感症状评分量表［汉密尔顿抑郁量表（HAMD）］、戒断率、有效率

主要结局指标：中医证候疗效。次要结局指标：(1)中医证候总积分；(2)慢阻肺患者自我评估测试(CAT)评分；(3)哮喘控制测试(ACT)评分；(4)肺功能指标);(5)6 min步行试验（6MWT);(6)急性发作次数。

主要结局指标为尿蛋白;次要结局指标包括血肌酐( serum creatinine,Scr)、尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)

主要结局指标包括总有效率、复发率；次要结局包括症状消退/缓解时间、白细胞酯酶（LE）阳性率。安全性指标包括不良反应发生率。

主要指标： ①总有效率：以干眼症症状、泪液分泌量、泪膜破裂时间（BUT） 等指标改善程度计算出的有效率；②泪膜破裂时 间；③泪液分泌量。次要指标：①荧光染色积 分；②症状积分

VAS评分或NRS评分评估疼痛改善的效果；次要结局指标为匹兹堡睡 眠质量指数 (Pittsburgh sleep quality index, PSQI) 评 估病人睡眠质量改善情况。安全指标为不良反应或 者不良事件发生率

总有效率、 愈显率、眩晕症状与功能评分、不良反应

①主要结局指标：蒙特利尔认知评估量表评分、简易精神状态量表评分；②次要结局指标：事件相关电位P300 变化情况 ( 潜伏期和波幅 ) 及改良Barthel指数