目的：系统评价中成药蒲地蓝消炎口服液联合西药治疗小儿支原体肺炎(MPP)的临床有效性和安全性。方法：通过全面检索关于蒲地蓝消炎口服液联合西药治疗小儿支原体肺炎的随机对照试验(RCT)文献，利用统计软件RevMan5.3提取并分析数据。结果：共纳入13项研究，共包含1 313例患者，其中观察组661例，对照组652例。蒲地蓝消炎口服液联合西药治疗小儿支原体肺炎，临床有效率高于单用西药(RR=1.17,95%CI为1.13～1.22,P<0.000 1),退热时间(MD=-1.29,95%CI为-1.35～-1.22,P<0.000 1),听诊肺部啰音消退时间(MD=-1.77,95%CI为-1.85～-1.69,P<0.000 1)及咳嗽症状消退时间(MD=-2.59,95%CI为-2.67～-2.52,P<0.000 1)4个方面均优于单用西药。GRADE评价结果显示证据质量以低质量为主。结论：蒲地蓝消炎口服液联合西药优于单独应用西药，且不良反应较少，安全性较好。