苦参凝胶联用抗生素治疗细菌性阴道病的疗效与安全性的系统评价与Meta分析

2023年 发布于 中国中药杂志第2023卷 第17期 609次
作者单位:
北京中医药大学循证医学中心,上海海天医药科技开发有限公司
文献简介

系统评价苦参凝胶联用抗生素治疗细菌性阴道病的临床疗效和安全性。检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Cochrane Library各数据库应用苦参凝胶治疗细菌性阴道病的随机对照试验(RCT),检索时间为各数据库建库至2023年1月。由2名研究者对纳入文献进行数据提取,包括样本量、患者基本特征、干预措施与对照措施、结局指标、不良反应等,并采用相应的方法学质量评估工具评价文献质量,运用RevMan 5.4软件进行Meta分析。共纳入19篇RCTs,样本量1 980例。Meta分析结果显示,苦参凝胶+硝基咪唑类抗生素vs硝基咪唑类抗生素,能提高总有效率(临床症状及实验室检查)(RR=1.24,95%CI[1.13,1.36])、总有效率(实验室检查)(RR=1.16,95%CI[1.06,1.26])、总有效率(临床症状)(RR=1.26,95%CI[1.08,1.46]),降低白细胞酯酶(LE)阳性率(RR=0.29,95%CI[0.17,0.48]),降低复发率(RR=0.37,95%CI[0.23,0.58]);苦参凝胶+林可霉素类抗生素(克林霉素)vs林可霉素类抗生素(克林霉素),能提高总有效率(临床症状及实验室检查)(RR=1.18,95%CI[1.06,1.31])、总有效率(实验室检查)(RR=1.27,95%CI[1.04,1.54]),降低复发率(RR=0.20,95%CI[0.05,0.75]),缩短灼热感恢复时间(MD=-1.70,95%CI[-2.15,-1.26]),缩短阴道瘙痒恢复时间(MD=-0.82,95%CI[-1.30,-0.34])和白带异常恢复时间(MD=-1.52,95%CI[-1.98,-1.06]);苦参凝胶+硝基咪唑类抗生素+微生态制剂vs硝基咪唑类抗生素+微生态制剂能提高总有效率(临床症状及实验室检查)(RR=1.18,95%CI[1.02,1.36]),降低复发率(RR=0.27,95%CI[0.09,0.76])。结果表明,苦参凝胶联用抗生素对细菌性阴道病有较好的治疗效果,但由于临床研究数量较少,且研究质量有待提高,未来应规范临床试验开展的过程提高证据质量,为指导苦参凝胶更好地应用于临床实践提供证据支撑。

研究方向:
系统评价苦参凝胶联用抗生素治疗细菌性阴道病的临床疗效和安全性。
”绝对效应量“中可计算NNTnet值
PICO
原始效应量
绝对效应量
原始文献
相关指标释义
P
细菌性阴道病/细菌性阴道炎女性患者,不限年龄、病因、病程、病例来源、种族及地域。
I
苦参凝胶(贵阳新天药业股份有限公司,国药准字Z20050058,规格每支5 g)联合抗生素类药物(硝基咪唑类抗生素,包括甲硝唑、替硝唑、奥硝唑;林可霉素类抗生素包括克林霉素)治疗。
C
抗生素类药物治疗。
O
主要结局指标包括总有效率、复发率;次要结局包括症状消退/缓解时间、白细胞酯酶(LE)阳性率。安全性指标包括不良反应发生率。