为了系统评价参芪扶正注射液联合常规治疗作为干预措施对慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者的临床疗效和安全性。 检索中国国家知识基础设施(China national knowledge infrastructure,CNKI)、PubMed、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、维普中文科技期刊数据库(WeipuChina science and technology journal database,VIP)等数据库,筛选并纳入2023年6月18日以前发表的参芪扶正注射液联合常规疗法治疗COPD患者的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT),采用 Cochrane 风险评价工具及评估、发展和评价建议分级(grading of recommendations assessment, development and evaluation, GRADE)系统进行文献证据质量评价,用 RevMan 5.4 软件对临床疗效及安全性指标进行 Meta 分析。 结果表明,共纳入16项RCTs,1 486例患者。 Meta分析结果显示,参芪扶正注射液辅助治疗可提高患者总有效率和第1秒用力呼气容积/用力肺活量比值(forced expiratory volume in one second/forced vital capacity,FEV1/FVC)指标,与对照组相比具有优势(P<0.000 01、P<0.000 1);不良反应少,无严重不良反应(adverse drug reactions,ADR),两组对比无统计学差异(P =0. 32);GRADE 评价结果显示,有效率及不良反应指标的证据质量均为中等级,肺功能为低等级。 可见参芪扶正注射辅助治疗COPD可以提高患者临床疗效,改善肺功能,且具有良好的安全性。 但所纳入研究具有局限性,证据质量不高,仍需结合中药辨证使用特点,规范实验方案,开展更多的高质量RCT研究。