目的 系统评价复方丹参制剂联合化学药常规治疗消化性溃疡（PU）的有效性及安全性，为临床治疗PU提供循证参考。 方法 计算机检索中国知网、维普中文科技期刊数据、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science中相关临床随机对照试验，检索时间均为建库起至2023年9月30日。对纳入的文献采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析、敏感性分析以及发表偏倚分析。结果 纳入26篇文献，合计患者2 451例，其中试验组（复方丹参制剂+化学药常规治疗）1 243例、对照组（化学药常规治疗）1 208例。有效性方面，试验组患者的溃疡愈合率[OR＝4.66，95%CI（3.53，6.15），P＜0.000 01]、幽门螺杆菌（HP）根除率[OR＝1.90，95%CI（1.12，3.22），P＝0.02]、疼痛缓解率[OR＝3.91，95%CI（2.31，6.61），P＜0.000 01]均显著高于对照组，溃疡复发率[OR＝0.22，95%CI（0.15，0.32），P＜0.000 01]和血清胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）水平[SMD＝－1.92，95%CI（－2.25，－1.58），P＜0.000 01]、PGⅡ水平[SMD＝－3.88，95%CI（－4.35，－3.41），P＜0.000 01]、G-17水平[SMD＝－3.44，95%CI（－3.87，－3.00），P＜0.000 01]均显著低于对照组。安全性方面，两组患者的不良反应症状主要为腹部不适、头痛头晕、口干、面色潮红等；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义[OR＝1.08，95%CI（0.75，1.54），P＝0.69]。按照不同剂型对溃疡愈合率和HP根除率2个指标进行亚组分析，结果显示，复方丹参滴丸的HP根除率与对照组相比无明显改善，其余结果与上述相同。敏感性分析结果显示，本研究所得结果较稳健。发表偏倚结果显示，本研究存在发表偏倚的可能性较小。结论 与单纯使用化学药常规治疗相比，联用复方丹参制剂能有效改善PU患者临床症状并且安全性相当。