为评估荜铃胃痛颗粒治疗胃脘痛的疗效和安全性，通过检索中、英文数据库以及试验注册平台，获得荜铃胃痛颗粒治疗以胃脘痛为主症的消化系统疾病的随机对照试验(RCT),检索时间为建库至2022年6月10日。2位研究者根据纳入、排除标准进行文献筛选与资料提取，使用Cochrane偏倚评估工具2.0对纳入研究进行偏倚风险评价，然后使用RevMan 5.4、R 4.2.2软件进行数据分析，采用固定或随机效应模型测量汇总估计值。主要结局指标为视觉模拟量表(visual analogue scale, VAS)评分、胃脘痛症状积分，次要结局指标为临床痊愈率、幽门螺杆菌(Hp)根除率、不良反应/事件。共纳入27项RCTs,涉及样本量2 902例。Meta分析显示，与西医常规治疗或安慰剂相比，荜铃胃痛颗粒可以改善VAS评分(SMD=-1.90,95%CI[-2.18,-1.61],P<0.000 01)、胃脘痛症状积分(SMD=-1.26,95%CI[-1.71,-0.82],P<0.000 01),提高临床痊愈率(RR=1.85,95%CI[1.66,2.08],P<0.000 01)、Hp根除率(RR=1.28,95%CI[1.20,1.37],P<0.000 01)。研究发现试验组出现的不良事件主要有恶心、呕吐、皮疹、腹泻、食欲不振、口苦，无严重不良事件的报告。Egger′s检验差异没有统计学意义，未发现发表偏倚。结果表明，荜铃胃痛颗粒治疗以胃脘痛为主症的消化系统疾病可改善患者VAS评分及胃脘痛症状积分，减轻胃脘疼痛症状，明显提高临床痊愈率、Hp根除率。总体安全性较好，无严重不良反应。但由于纳入文献质量较低，具有一定局限性。未来研究应尽量使用统一结局指标，注重研究设计与实施的严谨性，关注安全性，为该药的临床使用提供更加可靠的循证证据。