荜铃胃痛颗粒治疗胃脘痛的系统评价与Meta分析

2023年 发布于 中国中药杂志第48卷 第8期 1411次
作者单位:
中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室,中国中医科学院中医基础理论研究所,中国中医科学院西苑医院脾胃科
文献简介

为评估荜铃胃痛颗粒治疗胃脘痛的疗效和安全性,通过检索中、英文数据库以及试验注册平台,获得荜铃胃痛颗粒治疗以胃脘痛为主症的消化系统疾病的随机对照试验(RCT),检索时间为建库至2022年6月10日。2位研究者根据纳入、排除标准进行文献筛选与资料提取,使用Cochrane偏倚评估工具2.0对纳入研究进行偏倚风险评价,然后使用RevMan 5.4、R 4.2.2软件进行数据分析,采用固定或随机效应模型测量汇总估计值。主要结局指标为视觉模拟量表(visual analogue scale, VAS)评分、胃脘痛症状积分,次要结局指标为临床痊愈率、幽门螺杆菌(Hp)根除率、不良反应/事件。共纳入27项RCTs,涉及样本量2 902例。Meta分析显示,与西医常规治疗或安慰剂相比,荜铃胃痛颗粒可以改善VAS评分(SMD=-1.90,95%CI[-2.18,-1.61],P<0.000 01)、胃脘痛症状积分(SMD=-1.26,95%CI[-1.71,-0.82],P<0.000 01),提高临床痊愈率(RR=1.85,95%CI[1.66,2.08],P<0.000 01)、Hp根除率(RR=1.28,95%CI[1.20,1.37],P<0.000 01)。研究发现试验组出现的不良事件主要有恶心、呕吐、皮疹、腹泻、食欲不振、口苦,无严重不良事件的报告。Egger′s检验差异没有统计学意义,未发现发表偏倚。结果表明,荜铃胃痛颗粒治疗以胃脘痛为主症的消化系统疾病可改善患者VAS评分及胃脘痛症状积分,减轻胃脘疼痛症状,明显提高临床痊愈率、Hp根除率。总体安全性较好,无严重不良反应。但由于纳入文献质量较低,具有一定局限性。未来研究应尽量使用统一结局指标,注重研究设计与实施的严谨性,关注安全性,为该药的临床使用提供更加可靠的循证证据。

研究方向:
评估荜铃胃痛颗粒治疗胃脘痛的疗效和安全性
”绝对效应量“中可计算NNTnet值
PICO
原始效应量
绝对效应量
原始文献
相关指标释义
P
临床确诊以胃脘痛为主要症状表现的消化系统疾病患者(包括慢性胃炎、PU、FD、胃食管反流病),且无其他严重消化系统器质性病变(如胃癌)。无年龄、性别、病程及病例来源的限制。
I
试验组为荜铃胃痛颗粒或荜铃胃痛颗粒+西医常规。西医常规包括①慢性胃炎:铋剂四联方案,即质子泵抑制剂[PPI、奥美拉唑(一代)、兰索拉唑(二代)、雷贝拉唑(三代)]+铋剂+2种抗菌药物,胆汁反流性胃炎可应用促动力药;②胃食管反流病:PPI、促动力药或二者联用;③PU:PPI、H2受体拮抗剂、黏膜保护剂等;④FD:PPI、促动力药、胃底舒张药等。
C
对照组为安慰剂或西医常规。
O
主要结局指标为视觉模拟量表评分、胃脘痛症状积分;次要结局指标为临床痊愈率(痊愈指胃脘痛等症状基本改善,痊愈率=痊愈例数/样本量×100%)、Hp根除率、不良反应/事件。