主要有效性指标：总有效率；复发率；皮疹、腹痛、关节肿痛、消化道反应、紫癜等临床症状消失的时间。主要安全性指标：不良反应发生率。

POD的发生率、术后1 d血清S100β蛋白和NSE浓度

主要结 局 指 标 焦 虑 自 评 量 表（Self- rating Anxiety Scale，SAS）评分、汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA）评分，次要结局指标涉及生 命体征如心率、血压等

总有效率、汉密尔顿 抑郁量表（HAMD）、简易智能精神状态检查量表 （MMSE）、蒙特利尔认知评估量表（MOCA）、帕金 森病睡眠量表（PDSS）、匹兹堡睡眠质量指数 （PSQI）、便秘患者生活质量自评问卷

简易智力状态评分量表(Mini-mental State Examination,MMSE)、总有效率、日常生活自理量表(ADL)、蒙特 利尔认知评估量表(Montreal Cognitive Assessmen,MoCA)、安全 性评价(不良事件)

心血管事件发生 率( MACE) ，次要疗效指标为心绞痛疗效、心电图疗效、运动持续时间、高敏 C 反应蛋 白( hs-CRP) 、内皮素 1( ET-1) 、不良反应发生率

VAS评分或NRS评分评估疼痛改善的效果；次要结局指标为匹兹堡睡 眠质量指数 (Pittsburgh sleep quality index, PSQI) 评 估病人睡眠质量改善情况。安全指标为不良反应或 者不良事件发生率

化疗相关不良反应，包括呕吐、腹泻、肝肾功能损害、骨髓抑制

总有效率、腹痛腹胀缓解时间、肠鸣音出现时间、排气时间、排便时间、症状完全消失时间、肿瘤坏死因子-α （TNF-α）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）等疗效评价指标，不良反应发生率

（NYHA）分级 脑钠肽 左室射血分数 不良反应