【目的】系统评价参苓白术散预防大肠癌化疗相关不良反应的效果。【方法】检索国内外主要数据库中参苓白术散预防大肠癌化疗相关不良反应的随机对照试验，依据文献纳入与排除标准筛选文献并提取相关数据；根据Cochrane Handbook推荐的文献质量评价工具对文献进行质量评价，使用Review Manager 5.4软件进行Meta分析。【结果】共纳入11篇文献，累计样本量849例。Meta分析结果显示，参苓白术散联合化疗可有效降低化疗所致的呕吐（RR=0.51,95%CI[0.37,0.71];P<0.000 1）、骨髓抑制（RR=0.51, 95%CI [0.37,0.72];P=0.000 1）、腹泻（RR=0.37, 95%CI [0.25,0.56];P<0.000 01）、肝肾功能损害（RR=0.49, 95%CI [0.27,0.87];P=0.02）、血小板下降（RR=0.17,95%CI [0.05,0.57];P=0.004）的发生风险。【结论】参苓白术散能有效预防大肠癌化疗相关不良反应。但因纳入研究的数量少，整体质量水平较低，结论仍需更多高质量、高等级的循证依据进一步论证。