目的:系统评价脑心通胶囊辅助治疗血管性痴呆的有效性和安全性。方法:计算机检索CNKI、WANFANG DATA、VIP、SinoMed、EMbase、PubMed、Cochrane Library数据库建库至2021年2月收录的脑心通胶囊辅助治疗血管性痴呆(VaD)的临床随机对照试验(RCT),用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价，用RevMan5.4进行定量分析并用GRADE评价工具对结局指标进行证据质量分级。结果:最终纳入11个相关RCTs,涉及893例VaD患者(试验组452例，对照组441例)。Meta分析结果显示，与单纯西药治疗组相比，脑心通联合西药可有效改善MMES评分(MD=4.26,95%CI[3.62,4.90],P<0.01)、提高治疗总有效率(RR=1.24,95%CI[1.16,1.32],P<0.01)、改善ADL评分(MD=-5.31,95%CI[-6.00,-4.62],P<0.01),改善MoCA评分；安全性方面未发现脑心通联合西药有增加不良反应的风险。GRADE证据分级显示以上结局指标证据级别为极低级至中级。结论:联用脑心通治疗VaD可提高治疗有效率、改善认知功能、提高日常生活能力、减少临床痴呆程度，且未发现有增加不良反应的风险。但受限于文献质量及数量，联合用药的安全性仍需进一步验证，有效性需要更多高质量研究证实。