目的 系统评价中医扶正解毒法对晚期非小细胞肺癌的治疗效果。方法 计算机检索 PubMed、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据服务平台，检索时限为数据库建库起至2023年10月，收集中医扶正解毒法+常规化疗（试验组）对比常规化疗（对照组）治疗非小细胞肺癌的随机对照试验。2名研究人员分别筛选文献、提取资料，按照Cochrane 5.4偏倚风险工具评价文献质量，并使用RevMan 5.3软件对数据进行Meta分析。结果 本研究最终纳入19篇文献。Meta分析结果显示，试验组患者的疾病控制率[RR＝1.15，95%CI（1.07，1.23），P＝0.000 1]、客观缓解率[RR＝1.47，95%CI（1.29，1.67），P＜0.000 01]、卡氏评分[WMD＝6.11，95%CI（2.97，9.25），P＝0.000 1]、免疫功能指标（CD3+、CD4+、CD4+/CD8+）水平、炎症因子指标[白细胞介素2（IL-2）、干扰素γ（IFN-γ）]水平、肺功能指标（用力肺活量、第1秒用力呼气容积、最大呼气流量）均高于对照组（P＜0.05）。试验组患者的证候情况评分[WMD＝－2.83，95%CI（－4.42，－1.24），P＝0.000 5]、IL-6[WMD＝－11.20，95%CI（－21.75，－0.64），P＝0.04]水平、不良反应（骨髓抑制、肝肾损伤、胃肠反应）发生率均低于对照组（P＜0.05）。此外，试验组患者的自然杀伤细胞水平虽高于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 与单纯常规化疗相比，中医扶正解毒法联合常规化疗在提高晚期非小细胞肺癌患者疾病控制率和客观缓解率、提高生活质量、改善中医证候和炎症状态、增强免疫力和肺部功能、降低不良反应发生率等方面具有明显优势。