该研究旨在系统评价痰热清注射液治疗老年重症肺炎的有效性及安全性，检索中、英文数据库以及临床试验注册平台，纳入１８篇随机对照试验（ＲＣＴｓ），涉及１４５７例老年重症肺炎患者。 采用Ｃｏｃｈｒａｎｅ偏倚风险评估工具评价纳入文献的质量，采用ＲｅｖＭａｎ ５.４及Ｓｔａｔａ １７软件进行Ｍｅｔａ分析，采用ＴＳＡ ０.９.５.１０ ｂｅｔａ软件进行试验序贯分析（ＴＳＡ）。 Ｍｅｔａ分析结果显示，与常规西医治疗相比，痰热清注射液＋常规西医能显著提高老年重症肺炎患者的临床有效率（ＲＲ＝１.２６，９５％ＣＩ［１.２０，１.３２］，Ｐ＜０. ０００ ０１）、动脉血氧分压（ＳＭＤ＝６.２３，９５％ＣＩ［３.２９，９.１８］，Ｐ＜０.０００ １）、氧合指数（ＳＭＤ＝１１.７２，９５％ＣＩ［４.４１，１９.０４］，Ｐ＝０. ００２），降低降钙素原（ＳＭＤ＝－６.１６，９５％ＣＩ［－８.１０，－４.２１］，Ｐ＜０.０００ ０１）、Ｃ⁃反应蛋白（ＳＭＤ＝－８.５０，９５％ＣＩ ［－１１.０５，－５. ９６］，Ｐ＜０. ０００ ０１）、白细胞计数（ＳＭＤ＝－４.５６，９５％ＣＩ［－５.７３，－３. ３９］，Ｐ＜０. ０００ ０１），缩短发热时间（ＳＭＤ＝－３.１２，９５％ＣＩ［－４. ６１，－１. ６３］，Ｐ＜０. ０００ １）、咳嗽时间（ＳＭＤ＝－４.８４，９５％ＣＩ［－６. ９０，－２. ７９］，Ｐ＜０. ０００ ０１）、肺部啰音时间（ＳＭＤ＝－０.９９，９５％ＣＩ［－１. ５４，－０. ４４］，Ｐ＝０. ０００ ４）、机械通气时间（ＳＭＤ＝－３.２６，９５％ＣＩ［－５.０３，－１. ５０］，Ｐ＝０. ０００ ３），提高 ＣＤ４＋ Ｔ 细胞水
平（ＳＭＤ＝６.７３，９５％ＣＩ［５. ２３，８. ２３］，Ｐ＜０. ０００ ０１）、ＣＤ８＋ Ｔ 细胞水平（ＳＭＤ＝７.４７，９５％ＣＩ［５. ３２，９. ６１］，Ｐ＜０. ０００ ０１），且没有明显的不良反应。 ＴＳＡ证实临床有效率的结果具有稳定性和可靠性。 结果表明，痰热清注射液作为一种中药制剂，对老年重症肺炎具有显著的治疗效果和良好的安全性。 考虑纳入文献质量偏低，研究结论仍需更多高质量的ＲＣＴ提供证据支持。