目的 系统评价芪明颗粒治疗糖尿病肾病(Diabetic kidney disease,DKD)的有效性和安全性。方法 系统地检索CNKI、VIP、WANGFANG、CBM、ChiCTR、Embase、PubMed和Cochrane Library八大在线数据库，检索时间从各数据库建库起至2021年8月，按照预先设定的筛选标准纳入芪明颗粒治疗DKD的随机对照试验。借助Cochrane风险偏倚评估工具进行文献质量评价，RevMan 5.3软件进行数据分析。结果 共检索到文献110篇，最终纳入11个研究，总样本量1141例，其中受试组574例，对照组567例，所有纳入研究的质量普遍较低。Meta分析结果显示，芪明颗粒联合西医常规治疗能够有效改善DKD患者的UAER、24 hUMA、SCR、BUN、血β2-MG、24 h尿量、水肿评分、FPG、TC、TG和LDL-C，但在2 hPG、HbA1c和HDL-C三个结局指标上，加用芪明颗粒对比单纯常规治疗并无优势。由于仅有2篇研究报告了不良反应事件，本研究尚不能就芪明颗粒干预DKD的安全性得出结论。结论 联用芪明颗粒治疗DKD其临床疗效优于单纯西医常规治疗，为了更好地评价芪明颗粒干预DKD的有效性和安全性，需要未来有更多设计严谨的大样本、多中心随机对照试验提供证据支撑。