目的：系统评价运用解毒通络法治疗糖尿病肾脏病(DKD)的有效性及安全性。方法：系统检索中国知网(CNKI)、万方、PubMed、Web of science等数据库，检索时限从2003年1月至2022年12月，查找、筛选近20年基于解毒通络法治疗DKD的临床随机对照试验(RCT)，其中在常规治疗(包括糖尿病及肾病健康宣教，血糖、血压控制，低生活方式干预等)的基础上，对照组施以西药治疗或中成药治疗，试验组施以解毒通络为主要治疗方法的单纯中药口服剂治疗或联合西药治疗。采用Cochrane风险偏倚评估工具进行文献质量评价，使用R 4.1.0统计学软件进行分析。结果：最终纳入41篇RCTs，共计3 478例患者。Meta分析结果显示，试验组相对于对照组能有效提高临床总疗效[OR=2.46，100%CI(2.08，2.92)，I2=0%]；有效降低血肌酐(Crea)水平[MD=-15.83，95%CI(-21.5， -10.37)，P<0.01]、24 h尿蛋白排泄率(24 h-Up)[MD=-350.88，95%CI(-419.49，-282.28)，P<0.01]、中医证候积分[MD= -6.08，95%CI(-7.81，-4.36)，P<0.01]、有效调节空腹血糖(FBG)[MD=-0.57，95%CI(-0.75，-0.38)，P<0.01]，并且具有一定的用药安全性[OR=0.99，95%CI (0.35，2.76)]。结论：解毒通络法治疗DKD具有良好临床疗效及用药安全性，但受纳入文献质量、数量的限制，以上结论尚需更大规模高质量的RCT试验进行验证。