目的 系统评价麝香保心丸联合常规西药治疗糖尿病冠心病的有效性与安全性。方法 检索中国知网(CNKI)、维普中文期刊(VIP)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、Pubmed、Cochrane Library、Embase等数据库自建库至2022年12月1日有关麝香保心丸联合常规西药治疗糖尿病冠心病的随机对照试验(RCT),按纳入及排除标准筛选文献,使用RevMan 5.4和Stata 14对纳入研究进行Meta分析,并用GRADE证据等级评价系统对结局指标进行评价。结果 共纳入18项RCT,包括1 569例患者,其中麝香保心丸联合常规西药组(试验组)799例,常规西药组(对照组)770例。与对照组比较,试验组可提高临床总有效率[RR=1.23,95%CI(1.15,1.32),P<0.000 01]、心绞痛缓解有效率[RR=1.29,95%CI(1.03,1.61)、P=0.03]、心电图改善有效率[RR=1.51,95%CI(1.25,1.82),P<0.000 1];降低空腹血糖[MD=-0.62,95%CI(-1.20,-0.05),P=0.03]、餐后2 h血糖[MD=-1.88,95%CI(-2.05,-1.70),P<0.000 01];降低低密度脂蛋白[MD=-0.50,95%CI(-0.95,-0.05),P=0.03]、心绞痛发生次数[MD=-0.40,95%CI(-0.43,-0.36),P<0.000 01]。但在糖化血红蛋白[MD=-0.27,95%CI(-0.72,0.18),P=0.24]、总胆固醇[MD=-0.55,95%CI(-1.11,-0.02),P=0.06]、不良反应发生率[RR=1.50,95%CI(0.25,8.85),P=0.65]方面,两组比较差异无统计学意义。GRADE证据等级评价:临床总有效率、心电图改善有效率、餐后2 h血糖、心绞痛发生次数为低质量证据,其余均为极低质量证据。结论麝香保心丸联合常规西药可进一步提高糖尿病冠心病的临床疗效,且安全性较好,但由于纳入研究及相关临床证据质量等级较低,需要更多高质量、大样本、多中心的随机对照试验进一步验证。
类型 | (是) | (否) |
是否依据证据提供推荐意见 | 否 | |
是否进行证据分级推荐 | 是 | |
是否提出PICO问题 | 否 | |
是否同时包含中西医诊疗 | 是 | |
是否提供中西医结合思路 | 是 | |
是否阐明中西医结合运用关系 | 否 |