系统评价疏风解毒胶囊治疗流行性感冒的疗效及安全性。系统检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）8个中、英文数据库，检索疏风解毒胶囊单独或联合常规西药治疗流行性感冒的随机对照试验(RCT），同时搜索ClinicalTrails.gov。使用Stata 16.0软件进行数据分析，使用Cochrane风险偏倚评估工具进行文献质量评价，使用GRADEpro GDT软件进行证据质量评估。最终纳入11篇RCTs，1 836例患者。与常规西药相比，疏风解毒胶囊可提高有效率（RR=1.09，95%CI[1.03，1.15]，P=0），缩短咳嗽缓解时间，提高3 d咽痛缓解率，但在退热时间、咽痛缓解时间、3 d咳嗽缓解率、3 d流涕缓解率方面差异无统计学意义。亚组分析结果显示，与常规西药相比，疏风解毒胶囊联合常规西药可以提高有效率（RR=1.11，95%CI[1.08，1.15]，P=0），缩短咳嗽缓解时间，提高3 d咳嗽缓解率、3 d咽痛缓解率、3 d流涕缓解率，但在退热时间、咽痛缓解时间方面差异无统计学意义。疏风解毒胶囊单独使用未能提高有效率（RR=0.97，95%CI[0.93，1.02]，P=0.19）。此外，疏风解毒胶囊是安全的（RR=0.98，95%CI[0.57，1.69]，P=0.95）。结果表明，疏风解毒胶囊在治疗流行性感冒方面是有效的，且联合常规西药使用可加快症状的缓解，而且安全性较好。但由于纳入文献数量少、质量低，上述结论仍需多中心、大样本的RCT进一步验证。