消银颗粒联合常规疗法治疗寻常型银屑病的系统评价与Meta分析

2023年 发布于 中药新药与临床药理第34卷 第3期 363次
作者单位:
1. 广州中医药大学第二临床医学院,广东 广州 510120;2. 广州中医药大学第二附属医院,广东省中医院,广东省中医药科学院,广东 广州 510120;3. 省部共建中医湿证国家重点实验室,粤港澳中医药与免疫疾病研究联合实验室,广东省中医证候临床研究重点实验室,广东广州 510120
文献简介

目的 系统评价消银颗粒联合常规疗法治疗寻常型银屑病的临床疗效及安全性。方法 计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库(VIP)、PubMed及Cochrane library等中、英文数据库中关于消银颗粒联合常规疗法治疗寻常型银屑病的随机对照试验(RCT),检索时间为建库至2022年1月。2名研究员对检索出的文献进行筛选及提取有效数据,根据Cochrane推荐的评估工具RoB 2对文献质量进行偏倚风险评估,采用RevMan 5.4对数据进行Meta分析,利用Stata 12软件进行敏感性分析并对纳入研究≥10项的结局指标以Egger’s test检测发表偏倚,最后使用GRADE评价系统进行证据质量评价。结果 纳入10篇文献,涉及1 230例患者。系统评价及Meta分析结果显示,与对照组相比,消银颗粒联合常规疗法可提高银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分与基线相比改善达到90%及以上的应答率(PASI90应答率)[RR=1.88,95%CI(1.54,2.28),P<0.000 01],且不会增加不同类型不良事件发生率。仅1项RCT提示联合消银颗粒可提高生活质量评分,2项RCT提及临床复发率,但报告不充分。敏感性分析及发表偏倚结果提示主要结局指标(PASI90应答率)结果可靠稳定,纳入文献不存在发表偏倚。GRADE证据评价结果显示PASI90应答率为中等质量证据,生活质量评分为极低质量证据,不良事件发生率为低质量证据。结论 消银颗粒联合常规疗法治疗寻常型银屑病临床疗效较好、安全性较高。由于本系统评价纳入的研究方法学质量较低,对于结果的解释仍需谨慎,消银颗粒治疗寻常型银屑病的有效性仍需更多设计严谨的多中心、高质量的随机双盲试验加以验证。

研究方向:
中西医结合治疗皮肤科疾病
”绝对效应量“中可计算NNTnet值
PICO
原始效应量
绝对效应量
原始文献
相关指标释义
P
符合寻常型银屑病诊断标准的患者,不限年龄、性别、地域、病程
I
在对照组治疗的基础上加服消银颗粒,消银颗粒的生产厂家不限,成分为:地黄、牡丹皮、赤芍、当归、苦参、金银花、玄参、牛蒡子、蝉蜕、白鲜皮、大青叶、红花、防风13味药
C
用卡泊三醇、光疗、阿维 A 等常规治疗
O
主要结局指标:银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分与基线相比改善达到 90%及以上的应答率(PASI90 应答率)。次要结局指标:①生活质量评分;②复发率(停止治疗后,在评定为临床有效的患者中,PASI 评分上升至患者治疗前 PASI 基线水平 50%[11)] ;③不良事件发生率