滋肾育胎丸联合西药治疗复发性流产的临床疗效和安全性的Meta分析及GRADE分级

2023年 发布于 世界科学技术-中医药现代化第25卷 第2期 361次
作者单位:
1. 北京中医药大学临床医学院 北京 100029;2. 首都医科大学附属北京中医医院 北京 100010;3. 北京市中医药研究所 北京 100010
文献简介

目的 系统评价滋肾育胎丸联合西药治疗复发性流产的临床疗效和安全性。方法 检索Medline、Cochrane Library、Embase、CNKI、VIP、CBM、万方数据库,筛选自建库至2022年1月12日公开发表的与滋肾育胎丸联合西药治疗复发性流产的疗效和安全性相关的随机对照试验(RCT)。根据Cochrane手册评价文献质量,应用RevMan5.4软件进行Meta分析,用倒漏斗图评估发表偏倚,并对结局指标进行GRADE分级。结果 本研究共纳入9篇随机对照试验,共计837例患者。Meta分析显示,与单独使用西药相比,联合滋肾育胎丸可提高临床分娩率(RR=1.41,95%CI[1.26,1.57],I2=0%)、保胎成功率(RR=1.33,95%CI[1.20,1.48],I2=0%)及降低孕期阴道流血率(RR=0.33,95%CI [0.22,0.50],I2=0%),纳入研究未提示明显药物不良反应。GRADE证据评价结果显示,临床分娩率为中级证据质量,保胎成功率为低级证据质量,阴道流血发生率为非常低级证据质量。结论 该研究发现,滋肾育胎丸联合西药在提高复发性流产临床分娩率、保胎成功率和降低孕期阴道流血发生率方面具有显著疗效,无明显副作用,临床值得推广运用。但该结论仍需更多高质量临床试验予以证实。

”绝对效应量“中可计算NNTnet值
PICO
原始效应量
绝对效应量
原始文献
相关指标释义
P
符合复发性流产《自然流产诊治中国专家共识(2020年版)》中的标准,即连续发生2次或2次以上妊娠28周以前的自然流产(包括连续发生的生化妊娠)的患者
I
滋肾育胎丸联合包括地屈孕酮、黄体酮、HCG、维生素E 在内的西医基础治疗措施
C
单用西医基础治疗方案,不对药物剂型和给药方式作出限制
O
主要结局指标为临床分娩率(成功分娩患者数/患者总数 × 100%),次要结局指标为保胎成功率(治疗后继续妊娠患者数/患者总数×100%)和孕期阴道流血发生率。将试验中不良事件(AEs)患者的发生比例作为安全性结局指标