目的 评价逍遥散加减治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的临床疗效和安全性。方法 电子检索中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中华医学期刊网、Web of Science、PubMed等数据库中逍遥散加减方治疗CHB的中英文文献,时间从建库至2022年5月26日。由2名研究者独立筛选文献、提取数据和评价纳入研究偏倚风险后,对资料进行系统性评价和Meta分析。结果 共纳入30项研究,研究对象2705例。逍遥散加减方治疗CHB在改善总有效率[RR=0.78,95%CI(0.76,0.83),P<0.00001]、乙肝病毒(hepatitis B virus,HBV)-DNA转阴率[RR=0.85,95%CI(0.80,0.91),P<0.00001]、乙型肝炎e抗原(hepatitis Be antigen,HBeAg)转阴率[RR=0.65,95%CI(0.56,0.76),P<0.00001]、总胆红素(total bilirubin,TBIL)[SMD=-0.97,95%CI(-1.34,-0.60),P<0.00001]、天冬氨酸氨基转移酶(aspartate transaminase,AST)[SMD=-0.73,95%CI(-1.08,-0.50),P<0.00001]和丙氨酸氨基转移酶(alanineaminotransferase,ALT)[SMD=-1.03,95%CI(-1.42,-0.64),P<0.00001]等方面效果显著优于对照组。结论 目前临床证据表明,逍遥散加减方单用或联合临床常规药物,治疗CHB安全有效,但该研究结论仍需更多高质量的临床试验予以验证。