【背景】社区获得性肺炎(CAP)是常见的感染性疾病之一,其发病率高,疾病负担重,尽管诊断技术在不断进步,新型抗菌药物在陆续上市,但CAP的发病率和病死率仍然较高.疏风解毒胶囊用于治疗CAP的临床研究不断增加,尚缺乏系统的评价与分析.【目的】系统评价疏风解毒胶囊辅助治疗CAP的有效性与安全性.【方法】计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、维普网(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Cochrane Library、EMBase数据库中有关疏风解毒胶囊治疗CAP的随机对照试验(RCT),对照组采用西医常规治疗,试验组在对照组的基础上口服疏风解毒胶囊,检索时限为建库至2021年11月.采用RevMan 5.3软件进行数据分析,并采用GRADE标准评价结局指标的证据等级.【结果】共纳入13项研究,1355例患者.Meta分析结果显示,试验组痊愈率〔RR=1.49,95％CI(1.28,1.74),P<0.00001〕、总有效率〔RR=1.18,95％CI(1.13,1.24),P<0.00001〕、影像学完全吸收率〔RR=1.57,95％CI(1.13,1.89),P<0.00001〕高于对照组,抗生素使用时间〔MD=-1.25,95％CI(-1.90,-0.61),P=0.0001〕、发热消失时间〔MD=-1.15,95％CI(-1.93,-0.37),P=0.004〕、咳嗽消失时间〔MD=-0.96,95％CI(-1.13,-0.80),P<0.00001〕、咳痰消失时间 〔MD=-1.44,95％CI(-2.40,-0.48),P=0.003〕、肺部啰音消失时间〔MD=-1.60,95％CI(-2.33,-0.87),P<0.0001〕短于对照组,C反应蛋白〔MD=-4.12,95％CI(-6.95,-1.30),P=0.004〕和白细胞计数〔MD=-2.20,95％CI(-3.36,-1.05),P=0.0002〕低于对照组.两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义〔RR=0.84,95％CI(0.26,2.67),P=0.76〕.绘制痊愈率的漏斗图结果显示,左右不对称,提示可能存在发表偏倚.GRADE分级结果显示,痊愈率、总有效率、咳嗽消失时间以及影像学完全吸收率为中等质量证据,发热消失时间、咳痰消失时间、肺部啰音消失时间、C反应蛋白、白细胞计数为低质量证据,抗生素使用时间、不良反应发生率为极低质量证据.【结论】疏风解毒胶囊辅助治疗CAP的疗效显著,安全性较好.但由于纳入的研究方法学质量不高,仍需更多高质量、多中心、大样本的研究进行验证.