目的 评价中药复方联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性，为合理用药提供循证依据。方法 计算机检索中国知网(CNKI)、万方、维普、PubMed数据库，检索时间为建库起至2021年7月20日，检索关于中药复方联合二甲双胍治疗2型糖尿病的相关研究。由3名研究者共同完成文献筛选、质量评价和资料提取，采用RevMan5.4软件对纳入的文献进行meta分析。对有效率的结果进行序贯分析，对纳入研究的中药组方采用中医传承辅助平台(V2.5)软件进行潜方分析。结果 共纳入17篇文献，患者1 889例。meta分析结果显示，中药复方联合二甲双胍治疗2型糖尿病的有效率优于单用二甲双胍[RR=1.25,95%置信区间(95%CI)=1.19～1.32),P<0.05]。与对照组比较，试验组在空腹血糖(MD=-1.43,95%CI=-2.16～-0.70,P<0.05)、餐后2 h血糖(MD=-1.35,95%CI=-1.71～-1.00,P<0.05)、空腹胰岛素指数(MD=-2.60,95%CI=-3.73～-1.48,P<0.05)、糖化血红蛋白(MD=-0.76,95%CI=-1.00～-0.51,P<0.05)、胰岛素抵抗指数(MD=-0.57,95%CI=-0.62～-0.52,P<0.05)、甘油三酯(MD=-0.57,95%CI=-1.09～-0.04,P<0.05)、低密度脂蛋白(MD=-0.68,95%CI=-1.07～-0.30,P<0.05)、总胆固醇(MD=-0.67,95%CI=-1.04～-0.31,P<0.05)等方面的降低效果及对高密度脂蛋白(MD=0.37,95%CI=0.15～0.58,P<0.05)的升高效果更优，且中药复方联合二甲双胍不会提高不良反应发生率(RR=0.64,95%CI=0.40～1.04),P>0.05)。序贯分析显示，中药复方联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效优于单用二甲双胍。通过复杂系统熵聚类分析提取出2种核心组合，其潜在新方为牡丹皮、葛根、山萸肉、茯苓。结论 中药复方联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效显著，不会增加不良反应，优于单用二甲双胍