目的:评价雷公藤多苷片(TWPT)联用常用传统抗风湿病情药(csDMARDs)包括甲氨蝶呤(MTX)和/或来氟米特(LEF)对类风湿关节炎(RA)患者自身抗体及其相关指标的影响。方法:检索PubMed、EMBASE、WebofScience、Cochrane图书馆、中国知网(CNKI)、VIP数据库、万方数据库、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)等数据库中关于TWPT与MTX和/或LEF联用治疗RA患者截止到2021年12月1日的随机对照试验(RCT)。主要结局指标包括类风湿因子(RF)、抗瓜氨酸化蛋白抗体(ACPA),次要结局指标包括免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM)和药物不良反应事件(ADE)。结果:共纳入31项RCT,2 643名成年患者,其中TWPT联用MTX共20项,TWPT联用LEF共10项,TWPT同时联用MTX和TWPT仅1项,随访时间从2周到13个月不等;与csDMARDs单用相比,联用TWPT显著改善了RA患者血清RF[SMD=-2.45, 95%CI(-2.97,-1.93)], P<0.000 01],anti-CCP[SMD=-1.41,95%CI(-2.35,-0.48), P=0.003],IgM[SMD=-1.90, 95%CI(-3.03,-0.76), P=0.001]和IgA[SMD=-1.18, 95%CI(-2.23,-0.12), P=0.03]水平;对IgG[SMD=-1.02, 95%CI(-2.04, 0.01), P=0.05]水平和ADE[RR=0.87, 95%CI(0.66, 1.15), P=0.32]无显著影响。结论:基于现有证据,临床TWPT联用csDMARDs比csDMARDs单用能更显著改善RA患者自身抗体水平,且不增加不良反应事件发生率。但由于所纳入RCT在质量及数量上存在一定局限性,相关结论仅作为RA临床诊疗的参考,仍然需更多高质量的研究进一步证实其疗效。