目的:复方苦参注射液(Compound kushen injection, CKI)被批准用于临床治疗癌症引起的疼痛。多项随机对照临床试验结果表明CKI联合肝动脉化疗栓塞术(Transcatheter Arterial Chemoembolization, TACE)可有效地提高肝癌治疗效果。因此我们利用Meta分析评价有关CKI联合TACE对原发性肝癌的疗效和安全性的最新进展，为CKI在临床治疗肝癌提供潜在的科学依据。方法:通过检索中文和英文电子数据库，包括PubMed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、万方数据库、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)和中国知网(CNKI),纳入截止至2021年07月前发表的关于CKI联合TACE治疗原发性肝癌的随机对照临床试验的研究文献。通过抽取和整理相关试验结果，我们利用Review Manager 5.3软件对数据进行相关统计分析。OR值(Odds ratio)用于评价肿瘤病人的临床疗效、远期生活质量评估(Karnofsky Performance Scale, KPS),生存率和不良反应。结果:共纳入35项符合纳入标准的随机对照临床试验，共纳入患者2843例，其中治疗组1439例，对照组1404例。Meta分析结果表明与单纯接受TACE的患者相比，CKI联合TACE治疗显著提高了患者的临床疗效和远期生活质量(临床疗效：OR=2.00,95%CI:[1.70,2.36],P<0.00001;KPS:OR=3.41,95%CI:[2.57,4.53],P<0.00001)。同时，CKI联合TACE疗法有效地提高肝癌患者的1年生存率(OR=2.17,95%CI:[1.49, 3.17],P<0.0001)。此外，联合疗法显著减少肝癌病人的临床不良反应，主要包括白细胞减少(OR=0.29,95%CI:[0.20, 0.42],P<0.00001)、胃肠道反应(OR=0.39,95%CI:[0.29, 0.52],P<0.00001)和肝功能异常(OR=0.28,95%CI:[0.22, 0.35],P<0.00001)。结论:CKI联合TACE疗法能明显改善原发性肝癌患者的临床疗效和远期生活质量，提高患者的1年生存期，减少TACE治疗的临床不良反应。