目的:系统评价中医药治疗眼肌型重症肌无力的临床疗效,为临床决策提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方医药期刊数据库(Wangfang Data)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、Pubmed、Cochrane、Embase等国内外主要数据库,收集中医药疗法或中医药疗法联合西药(试验组)对比单纯西药(对照组)治疗眼肌型重症肌无力的临床随机对照试验(RCT)文献。提取资料后采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,采用Review Manager 5.4进行Meta分析,采用TSA 0.9软件进行试验序贯分析。结果:最终纳入11个随机对照临床试验,共1 003例患者。Meta分析结果显示,试验组的有效率高于对照组[OR=0.22,95%CI(0.15,0.31),P<0.000 01],复发率低于对照组[RR=0.19,95%CI(0.11,0.34),P<0.000 01];试验组治疗8周后的中医证候积分低于对照组[MD=-2.64,95%CI(-3.43,-1.86),P<0.000 01],试验组治疗后重症肌无力临床绝对评分明显低于对照组[MD=-1.49,95%CI=(-2.52,-0.46),P=0.005],差异均有统计学意义。结论:中医药治疗眼肌型重症肌无力的有效率优于单纯西药治疗,可降低复发率、中医证候积分及重症肌无力绝对评分,有效缓解临床症状。采用针药联合、中医药联合西药的治疗方法能较好地提高和巩固疗效,中医药疗法干预时间大于8周能较好地发挥中医治疗优势。