【目的】对针刺法治疗失眠症伴抑郁障碍文献进行Meta分析和系统评价。【方法】通过计算机检索中国知网期刊全文数据库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学数据库(CBM)、美国生物医学信息检索系统(PubMed)、荷兰医学文摘(Embase)、国际循证医学图书馆(Cochrane Library)等各大数据库针刺治疗失眠症伴抑郁障碍的临床随机对照试验文献,检索时间为各数据库自建库以来至2021年2月。由2名评价者独立检索、提取资料和评估方法学质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。【结果】最终纳入15项研究,共计1 161例失眠症伴抑郁障碍患者,分析结果显示:试验组(针刺治疗)与常规西药对照组比较:(1)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分发现,针刺治疗后PSQI评分低于西药治疗,且差异具有统计学意义[MD=-0.52,95%CI(-0.79,-0.25),P<0.000 01];(2)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分发现,针刺治疗后HAMD评分低于西药治疗,差异具有统计学意义[MD=-2.28,95%CI(-2.51,-2.04,P<0.000 01];(3)抑郁自评量表(SDS)评分发现,针刺治疗后的HAMD评分低于西药治疗,差异具有统计学意义[MD=-0.34,95%CI(-0.57,-0.10),P<0.000 01]。【结论】针刺治疗失眠症伴抑郁障碍在改善睡眠质量、抑郁及焦虑症状方面疗效优于西药治疗,具有较好的临床疗效。