目的:系统评价白芍总苷(TGP)联合甲氨蝶呤(MTX)与来氟米特(LEF)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、Cochrance Library、Embase及中国知网期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库、万方医药期刊数据库、中国生物医学文献服务系统,搜集TGP联合MTX与LEF治疗RA的随机对照试验(RCTs),检索时限均从建库至2020年3月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入18项RCTs,包括1 840例RA患者,涉及疗效指标8个、安全性指标3个。Meta分析结果显示:疾病关节活动度评分[MD=-0.82,95%CI(-1.47,-0.17),P=0.01]、总有效率[OR=3.95,95%CI(2.73,5.70),P<0.000 01]、晨僵时间[SMD=-1.66,95%CI(-2.36,-0.95),P<0.000 01]、关节肿胀数[MD=-2.32,95%CI(-3.90,-0.74),P=0.004]、关节压痛数[MD=-1.29,95%CI(-1.42,-1.16),P<0.000 01]、C反应蛋白[MD=-1.08,95%CI(-1.70,-0.47),P=0.000 6]、红细胞沉降率[MD=-5.10,95%CI(-8.02,-2.17),P=0.000 6]、类风湿因子[SMD=-3.56,95%CI(-5.05,-2.07),P<0.000 01]等疗效指标的改善方面均优于对照组,其差异有显著统计学意义;总不良反应率[RR=0.52,95%CI(0.40,0.67),P<0.000 01]、肝功能异常[RR=0.31,95%CI(0.23,0.42),P<0.000 01]、白细胞减少[RR=0.21,95%CI(0.06,0.74),P=0.02]等安全性指标的改善方面均优于对照组,其差异有统计学意义。结论:当前证据表明,TGP联合MTX及LEF治疗RA能显著提高疗效,减少不良反应。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。