【目的】系统评价中药周期疗法治疗乳腺增生症的疗效。【方法】采用计算机检索方式检索中国期刊全文数据库（CNKI）、维普中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方医药期刊全文数据库（Wanfang Data）、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library等数据库中有关中药周期疗法对比中药单方治疗乳腺增生症的临床随机对照试验，依据Cochrane Handbook推荐的随机对照试验“偏倚风险评估”工具对纳入文献进行质量评价，运用RevMan 5.4.1对符合纳入标准的研究进行Meta分析。【结果】最终纳入15项研究、1 654例患者。Meta分析结果显示，中药周期疗法治疗乳腺增生症的总有效率[OR=4.42,95%CI(3.07,6.36),P<0.000 01]明显优于中药单方，且能有效减轻患者的乳房疼痛[SMD=0.49,95%CI(0.26,0.71),P<0.000 1]及缩小乳房肿块体积[SMD=0.69,95%CI(0.38,1.00),P<0.000 1]。【结论】中药周期疗法治疗乳腺增生症有效且安全，具有较好的优势及潜力。但由于纳入的临床研究及病例数量有限，且存在实施偏倚和发表偏倚，结论仍需更多大样本高质量的临床研究进一步验证。