目的 系统评价黄芪注射液联合血管紧张素转换酶抑制（angiotensin-converting enzyme inhibitors,ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（angiotensin II receptor blocker,ARB）治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法 检索EMBASE、PubMed、The Cochrane Central Register of Controlled Trials、Web of Science数据库、中国知网数据库、中国科技期刊数据库（维普）、万方数据知识服务平台，收集建库至2021年11月国内外公开发表的关于黄芪注射液联合ACEI或ARB治疗早期糖尿病的相关文献；按照偏倚评估工具2.0版本进行纳入研究的质量评价；采用RevMan5.3软件和STATA 12.0软件进行meta分析。结果 检索相关文献1 379篇，按照纳入和排除标准共筛选出18篇符合要求的研究文献，共纳入2 056例早期糖尿病肾病患者，其中试验组（黄芪注射液联合ACEI或ARB治疗）678例，对照组（采用ACEI或ARB常规治疗）663例。meta分析结果显示，使用黄芪注射液联合治疗组患者的临床有效率高于对照组（OR=4.16,95%CI=2.05～8.42）；血尿素氮水平低于对照组（MD=–0.73,95%CI=–1.30～–0.15）；尿白蛋白排泄率低于对照组（SMD=–1.90,95%CI=–2.38～–1.42）；血肌酐水平低于对照组（MD=–6.61,95%CI=–11.28～–1.94）。结论 黄芪注射液能够显著提高早期糖尿病肾病患者的临床总有效率、降低尿白蛋白排泄率、肌酐、尿素氮指标。