为评价苏黄止咳胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性和安全性,检索中、英文数据库,检索时间为建库至2021年7月,筛选符合标准的苏黄止咳胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病的随机对照试验(RCTs),共检索到130项研究,筛选后获得符合标准的RCTs共12项,1 159例患者(试验组579例,对照组580例),男性728例(62.8%),女性431例(37.2%)。Meta分析结果显示,西药常规治疗联合苏黄止咳胶囊与西药常规治疗相比,可显著提高临床总有效率(OR=4.31,95%CI[2.88,6.46],Z=7.08,P<0.000 01)、1秒用力呼吸容积(FEV1)(SMD=0.88,95%CI[0.60,1.16],Z=6.24,P<0.000 01)、用力肺活量(FVC)(SMD=0.96,95%CI[0.38,1.55],Z=3.22,P=0.001)、1秒率(FEV1/FVC%)(SMD=0.85,95%CI[0.51,1.19],Z=4.92,P<0.000 01)、最大自主通气量(MVV)(SMD=0.61,95%CI[0.39,0.83],Z=5.40,P<0.000 01),差异均具有统计学意义。在残气量/肺总量比值(RV/TLC)(SMD=-0.93,95%CI[-3.38,1.53],Z=0.74,P=0.46)、不良反应(OR=1.39,95%CI[0.76,2.56],Z=1.07,P=0.28)方面,2组差异无统计学意义。结果表明,西药常规联合苏黄止咳胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病可提高临床疗效,改善肺功能,安全性良好,但由于纳入的研究方法学质量参差不齐、样本量小、结局指标不一致,因此仍然需要更多高质量、多中心、大样本的RCTs证据支持。