【目的】系统评价中药熏洗联合西药治疗膝骨关节炎（knee osteoarthritis,KOA）的临床疗效与安全性。【方法】检索万方数据库（Wanfang Data）、中国知网数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普中文期刊数据库（VIP）、Cochrane Library、Embase、Web of Science、PubMed以及临床实验注册中心关于中药熏洗联合西药治疗KOA的随机对照试验（RCTs），依据Cochrane指南对纳入文献进行质量评估，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。【结果】共纳入12篇文献，总计997例患者。Meta分析结果显示，中药熏洗联合西药治疗KOA的总有效率高于单纯西药治疗[RR=1.13,95%CI(1.08,1.19),P<0.000 01]，且在缓解KOA患者疼痛视觉模拟量表（VAS）评分[WMD=-0.91,95%CI(-1.54,-0.29),P<0.05]方面具有一定优势，同时两组的不良反应发生率[RR=0.34,95%CI(0.02,4.71),P=0.42]无明显差异。【结论】中药熏洗联合西药治疗KOA可以提升单纯西药治疗的疗效，且不会增加不良反应。因受纳入研究数量及质量的限制，结论有待大样本、多中心、高质量的临床试验进一步证实。