【目的】系统评价芪苈强心胶囊联合常规西医疗法治疗心肾综合征Ⅱ型的有效性及安全性。【方法】检索Central、Embase、PubMed、中国知网(CNKI)、维普科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)和万方数据库(Wanfang Data)中有关芪苈强心胶囊联合常规西医疗法治疗心肾综合征Ⅱ型的随机对照研究,按照Cochrane手册推荐的质量评价工具对纳入文献进行质量评价,采用Review Manager(RevMan)5.3软件进行Meta分析。【结果】经过文献筛选,共纳入8个研究,涉及639例患者。Meta分析结果显示,芪苈强心胶囊联合西医常规治疗在提高总有效率[OR=3.38,95%CI(1.85,6.17),P<0.000 1]与心脏射血分数[MD=5.39,95%CI(3.81,6.97),P<0.000 01]以及降低血清肌酐水平[MD=-15.57,95%CI(-23.39,-7.75),P<0.000 1]方面均优于单纯常规西医治疗,但两组在降低左室舒张末期内径[MD=-0.40,95%CI(-0.95,0.16),P=0.16]与脑钠肽(BNP)[MD=-346.18,95%CI(-775.76,83.39),P=0.11]方面差异无统计学意义。所有纳入研究未见严重不良反应。【结论】芪苈强心胶囊联合常规西医疗法治疗心肾综合征患者在提高临床总有效率与心脏射血分数,以及降低血清肌酐水平方面优于单纯常规西药治疗,安全性较好。但因纳入研究的质量较低,研究结果有待高质量的多中心、大样本的临床随机对照试验加以验证。