目的:系统评价镇肝熄风汤联合降压药治疗原发性高血压病的疗效和安全性。方法:通过检索PubMed数据库、维普数据库、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库等自建库至2020年8月收录的关于镇肝熄风汤联合降压药治疗原发性高血压病的随机对照试验,由2位研究者根据纳入及排除标准筛选文献、提取资料,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入17项随机对照试验,2 136例患者(治疗组1 079例,对照组1 057例),Meta分析结果显示:镇肝熄风汤联合降压药在降低收缩压(MD=-12.14,95%CI[-15.29,-8.99],P<0.01)和舒张压(MD=-7.16,95%CI[-9.06,-5.26],P<0.01),改善临床疗效(RR=1.18,95%CI[1.33,1.23],P<0.01),降低中医症状积分(MD=-6.51,95%CI[-7.55,-5.48],P<0.01),降低血脂(MD=-0.29,95%CI[-0.50,-0.07],P<0.05),降低不良反应发生率(MD=0.29,95%CI[0.16,0.53],P<0.01)等方面的作用优于对照组。结论:镇肝熄风汤联合降压药在降低收缩压、舒张压,改善临床疗效,降低中医症状积分,降低血脂方面疗效更为显著,安全性较好。