目的 对柴胡加龙骨牡蛎汤治疗冠心病合并焦虑抑郁的有效性及安全性进行系统评价。方法 计算机检索中国知网、万方数据数据库、维普数据库及中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library、Embase等数据库,收集建库至2022年3月有关柴胡加龙骨牡蛎汤治疗冠心病合并焦虑抑郁的随机对照临床试验,提取相关数据并完成文献质量评价。在定性分析基础上,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入文献25篇,共计患者1 870例。除了个别试验外,纳入文献的研究方法学质量较低,且可能存在发表性偏倚。Meta分析结果显示,与对照组比较,柴胡加龙骨牡蛎汤能有效改善患者的汉密顿焦虑量表(HAMA)评分[MD=-6.43,95%CI(-10.08,-2.78),P<0.001]、焦虑自评量表(SAS)评分[MD=-9.13,95%CI(-12.06,-6.21),P<0.000 01]、汉密顿抑郁量表(HAMD)评分[MD=-8.50,95%CI(-14.60,-2.40),P<0.01]、抑郁自评量表(SDS)评分[MD=-9.29,95%CI(-14.86,-3.73),P=0.001],提高心绞痛疗效[RR=1.36,95%CI(l1.21,1.53),P<0.000 01]、心电图疗效[RR=1.21,95%CI(1.06,1.38),P<0.01]和西雅图心绞痛量表(SAQ)评分[MD=16.77,95%CI(14.18,19.37),P<0.000 01]。结论 柴胡加龙骨牡蛎汤能一定程度上改善冠心病合并焦虑抑郁患者的焦虑抑郁评分,提高心绞痛和心电图疗效,以及SAQ评分,但本研究结果应审慎应用,且需要更多高质量的随机对照临床试验数据支持。