【目的】系统评价醒脑开窍针法治疗卒中后抑郁（PSD）的疗效及安全性。【方法】计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方学术期刊全文数据库（Wanfang）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、美国医学在线（PubMed）、荷兰医学文献数据库（EMbase）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）及国际循证医学图书馆（Cochrane Library）等数据库中关于醒脑开窍针刺法治疗PSD的随机对照试验。检索时间为各数据库自建库以来至2021年4月。采用Review Manager 5.3软件对相关数据进行Meta分析，采用Stata16.0进行发表偏倚检测。【结果】共纳入16篇文献进行Meta分析，共纳入研究对象1 618例。Meta分析结果显示：与单纯西药组相比，醒脑开窍针法组治疗卒中后抑郁可明显改善情绪健康，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分优于对照组[WMD=-4.46,95%CI（-6.26,-2.67）,Z=4.88,P＜0.000 01]；改善抑郁自评量表（SDS）评分[WMD=-7.19,95%CI（-9.73,-5.26）,Z=6.58,P＜0.000 01]；改善美国国立卫生院神经功能缺损评分量表（NIHSS）评分[WMD=-1.74,95%CI（-2.33,-1.15）,Z=5.81,P＜0.000 01]；提高总有效率[RR=1.16,95%CI（1.08,1.26）,Z=3.86,P=0.000 1]；安全性评价提示：醒脑开窍针法未见明显不良反应。【结论】醒脑开窍针法可明显改善卒中后抑郁患者的情绪健康及神经功能，由于纳入研究样本量较小、质量较低，未来仍需开展更多高质量、大样本、多中心的临床研究进一步验证。