目的:系统评价正清风痛宁联合用药治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效和安全性。方法:检索数据库中关于正清风痛宁治疗RA的随机对照试验(RCT),筛选后对其进行Meta分析并运用证据评价等级系统(GRADE)进行证据级别评价。结果:共纳入17个RCTs,涉及1 365例患者,纳入的研究质量较低;Meta结果显示:正清风痛宁联合用药在治疗RA的总有效率、晨僵时间、关节压痛数、红细胞沉降率(ESR)、类风湿因子(RF)、C-反应蛋白(CRP)、28关节疾病活动评分(DAS28)、美国风湿病学会20%改善标准(ACR20)、ACR50均优于对照组;联合用药不良反应发生率也低于对照组;证据质量评分均为低级。结论:正清风痛宁联合用药在治疗RA中有较好的疗效及安全性,但纳入文献质量较低,仍需高质量RCT佐证。