目的 系统评价针灸治疗创伤性颅脑损伤(TBI)的有效性及安全性。方法 计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、PubMed、The Cochrane Library、Web of Science、EMbase数据库,搜集有关针灸治疗TBI的随机对照试验(RCT)研究,检索时限均为建库至2021年5月3日。由2位研究者独立对纳入文献并进行资料提取和质量评价后,使用RevMan 5.3软件进行meta分析。结果 最终共纳入26篇研究,共计1 876例患者,分为针灸组939例(针灸治疗加常规治疗)和对照组937例(常规治疗)。meta分析结果显示,针灸组的格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分[MD=2.10,95%CI(1.77,2.43),P<0.000 01]、格拉斯哥预后分级[GOS,RR=1.58,95%CI(1.30,1.93),P<0.000 01]、促醒率[RR=1.64,95%CI(1.41,1.91),P<0.000 01]、简明精神状态量表(MMSE)评分[MD=3.96,95%CI(3.00,4.93),P<0.000 01]、蒙特利尔认知功能评定评分[MoCA,MD=4.03,95%CI(3.70,4.36),P<0.000 01]和巴塞尔(Barthel)指数[MD=11.45,95%CI(8.75,14.14),P<0.000 01]均显著高于对照组。对于安全性的报道,有2篇研究描述了针灸治疗后未出现不良反应,1篇研究描述治疗中出现恶心、呕吐,但与针灸治疗无关。结论 针灸治疗有助于促进TBI患者的意识恢复、提高患者日常生活能力、改善认知功能障碍。此外,针灸在治疗TBI的过程中未出现严重的不良事件,安全性较高