目的 系统评价针灸治疗创伤性颅脑损伤（TBI）的有效性及安全性。方法 计算机检索中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（CBM）、PubMed、The Cochrane Library、Web of Science、EMbase数据库，搜集有关针灸治疗TBI的随机对照试验（RCT）研究，检索时限均为建库至2021年5月3日。由2位研究者独立对纳入文献并进行资料提取和质量评价后，使用RevMan 5.3软件进行meta分析。结果 最终共纳入26篇研究，共计1 876例患者，分为针灸组939例（针灸治疗加常规治疗）和对照组937例（常规治疗）。meta分析结果显示，针灸组的格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分[MD=2.10,95%CI（1.77,2.43）,P＜0.000 01]、格拉斯哥预后分级[GOS,RR=1.58,95%CI（1.30,1.93）,P＜0.000 01]、促醒率[RR=1.64,95%CI（1.41,1.91）,P＜0.000 01]、简明精神状态量表（MMSE）评分[MD=3.96,95%CI（3.00,4.93）,P＜0.000 01]、蒙特利尔认知功能评定评分[MoCA,MD=4.03,95%CI（3.70,4.36）,P＜0.000 01]和巴塞尔（Barthel）指数[MD=11.45,95%CI（8.75,14.14）,P＜0.000 01]均显著高于对照组。对于安全性的报道，有2篇研究描述了针灸治疗后未出现不良反应，1篇研究描述治疗中出现恶心、呕吐，但与针灸治疗无关。结论 针灸治疗有助于促进TBI患者的意识恢复、提高患者日常生活能力、改善认知功能障碍。此外，针灸在治疗TBI的过程中未出现严重的不良事件，安全性较高