对疏血通注射液治疗糖尿病周围神经病变的有效性与安全性进行系统评价。计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed),检索时间均从建库至2021年7月18日，搜集关于疏血通注射液治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验(RCT)。根据设定的纳入、排除标准进行文献筛选，提取所需资料。采用Cochrane风险偏倚评估工具评价纳入RCT质量，用RevMan 5.3软件进行Meta分析。共纳入6项研究，507例患者，研究质量总体不高。Meta分析结果显示，(1)糖尿病周围神经病变积分(DNS)方面，1项研究治疗后试验组症状较对照组有显著性改善，2组治疗后症状积分比较，差异有统计学意义(P<0.05);(2)感觉神经传导速度(SCV)方面，试验组改善患者正中SCV、腓SCV、胫后SCV优于对照组，差异有统计学意义(MD正中SCV=4.45,95%CI[2.79,6.10],P<0.000 01;MD腓SCV=6.70,95%CI[5.64,7.75],P<0.000 01;MD胫后SCV=4.03,95%CI[0.56,7.49],P=0.02);(3)运动神经传导速度(MCV)方面，与治疗前比较，2组治疗后正中MCV、腓MCV、胫后MCV均明显提高(P<0.01),且试验组MCV提高优于对照组(P<0.05);(4)平均血糖变化方面，试验组改善患者平均血糖与对照组相比，差异无统计学意义(MD=-0.15,95%CI[-0.82,0.51],P=0.65);(5)临床总有效率方面，试验组治疗糖尿病周围神经病变的疗效优于对照组(RR=1.23,95%CI[1.11,1.37],P=0.000 1);(6)不良反应方面，纳入研究均报道未出现明显不良反应。结合现有数据和指标，疏血通注射液联合常规治疗对糖尿病周围神经病变的临床疗效可能优于常规治疗，可改善糖尿病周围神经病变临床症状、SCV、MCV、平均血糖，且具有良好的安全性。但现有临床研究数量较少，质量偏低，建议选用国际公认的结局指标进一步验证上述结论。