汉防己甲素辅助治疗硅沉着病的meta分析及GRADE质量评价

目的:评价汉防己甲素辅助治疗硅沉着病的疗效及安全性。方法:检索数据库中关于汉防己甲素联合常规疗法治疗硅沉着病的临床研究,检索时间为各数据库建库至2021年1月1日。数据分析用RevMan 5.3软件。数据合并的效应量用风险比(risk ratio,RR)或平均差(mean deviation,MD)表示,均用其95%置信区间(95%CI)。采用The GRADEpro在线系统评价证据质量等级。结果纳入21项研究,共1 700例患者。结果:表明与常规治疗或矽肺宁联合常规治疗相比,汉防己甲素联合常规治疗组的临床总有效率更高,结果分别为(RR 1.31,95%CI[1.11,1.55],n=7,I²=79%)和(RR 1.23,95%CI[1.10,1.36],n=4,I²=37%)。汉防己甲素联合常规治疗组的用力肺活量(forced vital capacity,FCV)、一秒内用力呼气量(forced expiratory volume in one second,FEV1)和FVC/FEV1等肺功能值优于常规治疗组,结果分别为(MD 0.10,95%CI[0.02,0.17],n=4,I²=48%)、(MD 0.05,95%CI[0.00,0.09],n=5,I²=64%)和(MD 4.74,95%CI[2.32,7.16],n=4,I²=58%)。汉防己甲素联合常规治疗组FVC和FEV1值高于矽肺宁联合常规治疗组,结果分别为(MD 0.09,95%CI[0.08,0.10],n=2,I²=0%)和(MD 0.23,95%CI[0.14,0.31],n=4,I²=0%)。汉防己甲素联合常规治疗组SGRQ评分在呼吸功能、疾病影响及总分积分方面均高于常规治疗组(P<0.05)。汉防己甲素联合常规治疗组在咳嗽、胸痛、憋气等临床症状改善方面优于常规治疗组(P<0.05)。试验组相关不良反应经对症处理可恢复,与对照组相比无统计学差异。当前证据的GRADE评价等级主要为"低级"或"极低级"。结论:汉防己甲素联合常规疗法治疗硅沉着病具有潜在疗效优势,不会增加相关不良反应的发生风险,但相关结果还需高质量研究进一步证实。