目的:系统评价急性脑梗死(acute cerebral infarction, ACI)患者应用丹参多酚酸治疗的安全性和有效性，为临床医师对ACI患者的药物治疗选择提供循证参考。方法:计算机检索中国知网数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(Wanfang Database)、Cochrane Library、PubMed等中英文数据库，收集丹参多酚酸联合西药常规治疗作为试验组(EG)和西药常规治疗作为对照组(CG)的随机对照试验(RCT)相关研究文献。采用Cochrane手册5.1.0版的随机对照试验偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价，运用Rev Man5.3软件进行Meta统计分析。结果:共纳入26项RCT。Meta分析结果显示：1.有效性方面：临床治疗总有效率EG组较CG组更高(P<0.05),NIHSS、BI、ADL、MRS、MMSE及MOCA指标情况：治疗前EG组和CG组以上指标无明显差异(P>0.05);治疗后EG组和CG组以上指标均有改善(P<0.05),同时EG组相比CG组，除了MMSE无明显改善(P=0.23),其余指标均改善明显(P<0.05);2.安全性方面：药物不良反应总发生率EG组和CG组无明显差异(P=0.52);药物不良反应事件具体类型：EG组较CG组发生肝肾功能损害事件更多(P=0.02),消化道异常、头痛头晕、血或心率异常、皮肤瘙痒过敏等事件两组无明显差异(P>0.05)。结论:丹参多酚酸联合西药常规治疗相比西药常规治疗，其有效性方面总体较优，安全性方面相对稍差(肝肾功能损害事件发生更多，其余无明显差异)。