目的：对中药预防卵巢过度刺激综合征(ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)进行文献分析，评价其降低OHSS发生率与提高体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization embryo transfer, IVF-ET)妊娠结局的疗效。方法：检索7个中英文数据库所有在IVF-ET治疗过程中用中药预防OHSS的RCT文献，检索时间为建库至2021年5月。由2名研究者对所有文献进行筛选、偏倚风险评估和信息提取，并采用Revman 5.3软件对结局指标进行荟萃分析。结果：纳入15篇文献1568名受试者，Meta分析中纳入的15篇文献全部报道了中重度OHSS发生率，结果显示中药干预可显著降低中重度OHSS发生率[RR=0.39,95%CI(0.31,0.50),Z=7.44,P<0.00001],10篇报道了临床妊娠率，显示中药干预可提高妊娠率[RR=1.44,95%CI(1.27, 1.65),Z=5.46,P<0.00001]。结论：中药干预可降低OHSS的发生风险，提高妊娠结局。由于受纳入文献数量和质量的限制，以上结论仍需大样本、高质量、多中心的RCT进一步验证。