目的 系统评价瓜蒌薤白半夏汤治疗胸痹心痛的效果及安全性。方法 计算机检索Pubmed、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库、万方数据库、中国临床试验注册中心，搜索建库至2022年1月1日瓜蒌薤白半夏汤治疗胸痹心痛（西医诊断为冠心病心绞痛）的临床随机对照试验，根据制定的纳入和排除标准筛选文献。采用RevMan5.4软件对纳入研究进行方法学质量评价，采用Cochrane偏倚风险评估工具评价文献发表偏倚。对瓜蒌薤白半夏汤治疗胸痹心痛的效果及安全性进行Meta分析。结果 共纳入21篇符合要求的文献，共涉及1 859例冠心病心绞痛患者，其中观察组（干预措施为常规西药治疗+瓜蒌薤白半夏汤）952例、对照组（干预措施为常规西药治疗）907例。Meta分析结果显示，在治疗总有效率（OR=4.07,95%CI 3.08～5.37,P<0.01）、心电图改善（OR=3.35,95%CI 2.52～4.45,P<0.01）方面，观察组优于对照组。纳入文献未报道瓜蒌薤白半夏汤的严重不良反应，治疗安全性好。结论 瓜蒌薤白半夏汤治疗胸痹心痛疗效较好，安全性好。