目的 客观评价中药汤剂联合HAART对HIV/AIDS患者免疫重建的影响，为中西医协同治疗HIV/AIDS患者提供可靠的循证医学证据。方法 检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库、维普数据库以及中国生物医学数据库所有关于中药汤剂联合HAART HIV/AIDS患者的随机对照试验，时限为建库至2021年8月。两名研究员独立负责文献筛选、信息提取、质量评价，最后通过Review Manager 5.4以及Stata 16软件统计分析。结果 共纳入20篇随机对照试验，包括1 785例患者。相比单纯HAART，中药汤剂联合HAART显著提高HIV/AIDS患者CD4细胞计数（MD=48.96,95%CI:30.94～66.99,P<0.000 01），治疗6、9和12个月，联合治疗组均优于单纯HAART组。中药汤剂联合HAART显著改善CD45RO细胞计数（MD=19.93,95%CI:5.92～33.94,P=0.005）、改善CD45RA细胞计数（MD=16.14,95%CI:4.94～27.34,P=0.005）及改善CD8细胞计数（MD=-22.55,95%CI:-33.57～-11.53,P<0.000 1）。结论 中药汤剂联合HAART以持续稳定的方式提高HIV/AIDS患者的CD4细胞计数，调节T淋巴细胞亚群，促进免疫功能的重建，但由于纳入研究的研究方法存在一定的局限性，上述结论需要更多高质量的临床研究来验证其可靠性。