目的：系统评价复方甘草酸苷联合第二代抗组胺药治疗慢性荨麻疹（CU）的有效性和安全性，以期为CU的临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane library、知网、维普、万方，收集复方甘草酸苷片（FGP）联合第二代抗组胺药物（试验组）对比单用第二代抗组胺药物（对照组）治疗CU的随机对照试验，对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Stata12.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入26篇文献，合计2 765例患者。Meta分析结果显示，试验组患者痊愈率[RR=1.55,95%CI(1.43,1.68),P<0.001]、总有效率[RR=1.34,95%CI(1.28,1.40),P<0.001]、复发率[RR=0.23,95%CI(0.16,0.35),P<0.001]均显著优于对照组，差异均有统计学意义；两组患者不良反应发生率差异无统计学意义[RR=1.04,95%CI(0.79,1.38),P=0.78]。结论：第二代抗组胺药治疗CU时联合FGP可明显提高痊愈率、总有效率、降低复发率，且两者安全性相当。