目的 系统评价益气活血法联合西药治疗特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis,IPF）的疗效及安全性。方法 系统检索中国知网、维普网、万方数据库、EMbase、PubMed、Cochrane Library图书馆等数据库，检索时限从数据库建库至2021年1月，纳入益气活血法联合西药治疗特发性肺纤维化的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT），由2名研究人员独立筛选并交叉核对纳入结果，提取有效数据后，应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 纳入16项随机对照试验共计1160例IPF患者。分析结果显示益气活血法联合西药组可提高临床总有效率（OR=3.71,95%CI[2.68,5.14],P<0.00001）；改善患者肺功能：用力肺活量（MD=0.31,95%CI[0.23,0.38],P<0.00001）(MD=3.59,95%CI[1.51,5.66],P=0.0007)，一氧化碳弥散量（MD=2.54,95%CI[1.83,3.25],P<0.00001）；提高生活质量，降低圣乔治评分：呼吸困难（MD=-12.70,95%CI[-21.07,-4.32],P=0.003），活动能力（MD=-8.38,95%CI[-13.66,-3.10],P=0.002），疾病影响（MD=-13.87,95%CI[-22.53,-5.22],P=0.002）；并可降低患者中医症状积分：喘息（MD=-0.66,95%CI[-0.84,-0.49],P<0.00001），咳嗽（MD=-0.71,95%CI[-1.04,-0.37],P<0.0001）；有效提高动脉血氧分压（MD=5.92,95%CI[4.61,7.22],P<0.00001）；且不增加不良事件发生率（OR=0.55,95%CI[0.27,1.14],P=0.11）。结论 益气活血法联合西药治疗IPF可提高临床治疗有效率，改善患者生活质量，且不增加临床不良事件（便秘、嗜睡、口干、恶心呕吐、皮肤瘙痒、腹泻等）发生率。但本研究纳入文献质量参差不齐，仍需更多大样本、高质量、多中心的RCT试验验证结论。