目的:对丹参注射液治疗重度子痫前期患者妊娠并发症及妊娠结局的系统评价。方法:计算机检索相关数据库收录的关于丹参注射液联合常规西药治疗重度子痫前期患者妊娠并发症及妊娠结局的临床随机对照试验。由2位研究者独立筛选文献、提取数据、评价文献质量和偏倚风险后，采用RevMan5.3软件进行系统分析。结果:共纳入12篇文献，包括1 106例患者。Meta分析结果显示：血压：丹参注射液联合常规西药在降低平均动脉压(MD=-13.25,95%CI[-20.44,-6.06],P<0.01)、收缩压(MD=-9.24,95%CI[-11.78,-6.71],P<0.01)和平均舒张压(MD=-12.85,95%CI[-15.21,-10.48],P<0.01)方面优于单用西药。24 h尿蛋白量：丹参注射液联合常规西药在减少24 h尿蛋白量(MD=-0.74,95%CI[-0.93,-0.55],P<0.01)上优于单用西药。血凝状态：丹参注射液联合常规西药在降低D-二聚体(MD=-0.52,95%CI[-0.60,-0.44],P<0.01)和血浆黏度(MD=-0.67,95%CI[-0.73,-0.61],P<0.01)方面优于单用西药。产科结局：丹参注射液联合常规西药在增加新生儿体质量(MD=-0.47,95%CI[-0.23,-0.71],P<0.01)及Apgar评分(MD=1.55,95%CI[1.03,2.07],P<0.01,OR=2.45,95%CI[1.22,4.93],P<0.05),降低患者低蛋白血症(OR=0.31,95%CI[0.13,0.72],P<0.01),减少胎儿宫内窘迫(OR=0.29,95%CI[0.16,0.53],P<0.05)和产后出血量(OR=0.28,95%CI[0.14,0.55],P<0.01)方面优于单用西药。结论:在常规治疗的基础上联用丹参注射液能够有效调控重度子痫前期患者的血压，调节凝血功能，减少妊娠并发症，改善妊娠结局，但受纳入文献质量和数量的限制，上述结论尚需开展更多高质量的研究予以验证。