目的 探讨中药联合右佐匹克隆治疗失眠的临床疗效及安全性。
方法 计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)、中国生物医学数据库(CBM)、Web of science、PubMed、Cochrane Library、Embase等数据库，检索自建库至2021年8月所收录的中药联合右佐匹克隆及单纯西药右佐匹克隆治疗失眠的随机对照试验(RCTs)的研究，对符合纳入标准的文献参照Cochrane评价手册进行文献质量评估，运用Rev Man5.3软件进行Meta分析。
结果 纳入14篇随机对照试验，共1 354例患者。Meta分析结果显示，与对照组单纯使用右佐匹克隆相比，治疗组(中药联合右佐匹克隆治疗失眠)能显著提高有效率(RR=1.27,95%CI:1.20～1.34,P<0.000 01);改善中医证候积分(MD=-3.91,95%CI:-4.22～-3.60,P<0.000 01);降低匹茨堡睡眠指数(PSQI,MD=-4.25,95%CI:-4.42～-4.08,P<0.000 01);降低不良反应率(MD=0.51,95%CI:0.33～0.78,P<0.01)。
结论 中药联合右佐匹克隆治疗失眠较单纯使用右佐匹克隆可显著提高临床疗效、降低PSQI、改善中医证候积分及降低不良反应的发生率。