目的评价中药加味四逆散与西药盐酸氟西汀治疗中风后抑郁症(PSD)的有效性和安全性。方法系统检索中文数据库CNKI、万方、CBM、VIP以及英文数据库Pub Med、Embase中关于加味四逆散与盐酸氟西汀治疗PSD的文献,检索时限为各数据库建库起至2018年12月。结果纳入10篇临床随机对照研究文献,共851例患者,其中试验组434例,对照组417例。Meta分析结果:试验组的总有效率、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、神经功能缺损程度评分量表(SSS/NIHSS)评分、日常生活活动能力评分量表(ADL)评分、血浆皮质醇、血清去甲肾上腺素(血清NE)、5羟色胺(5-HT)水平及安全性均优于对照组,差异有统计学意义。结论中药加味四逆散单独治疗PSD以及联合西药盐酸氟西汀治疗PSD与单独使用西药盐酸氟西汀疗效相比,具有一定优势,主要表现为不良反应较少,安全性更高。但由于纳入的研究质量普遍较低,可能存在一定的偏倚风险,所以还需更多高质量临床随机对照试验来进一步证实。