目的:系统评价口服中药联合肝动脉插管化疗栓塞术(TACE)治疗原发性肝癌的疗效,筛选基础用药,为临床用药提供一定的参考。
方法:从CBM,中国知网(CNKI),维普(VIP),万方(WANFANG)数据库中,筛选口服中药联合TACE治疗原发性肝癌的随机对照试验(RCT);通过Cochrane手册和RevMan 5.3软件对最终纳入文献进行质量评价和Meta分析,计数资料采用比值比(OR),计量资料采用均数差(MD)或标准化均数差(SMD);效应量使用95%的可信区间(CI)来表示。并将文献中涉及的中药方剂进行数据整理,利用"中医传承辅助平台"软件进行关联规则分析和频次分析,进而探讨治疗原发性肝癌中药的基础用药及其剂量。
结果:最终纳入75项研究,共7 406例患者,Meta分析结果表明,在TACE治疗的基础上,加服中药治疗原发性肝癌的试验组在瘤体近期疗效改善[OR=2.05,95%CI(1.83,2.29)],甲胎蛋白的降低[MD=-59.02,95%CI(-79.03,-39.01)],肝功能改善[SMD=-1.23,95%CI(-1.58,-0.88)],免疫功能的提高[SMD=1.08,95%CI(0.84,1.32)],卡氏评分改善率[OR=2.7,95%CI(1.11,11.02)],生存率的提高[OR=2.31,95%CI(1.96,2.71)]和不良反应的降低[OR=0.38,95%CI(0.34,0.43)]方面,均优于单独采用TACE治疗,差异均具有显著统计学意义(P<0.01)。数据挖掘结果显示,柴胡、白芍、白术、茯苓和甘草为治疗原发性肝癌的基础中药,其常用的临床剂量:柴胡为6~15 g,白芍为10~15 g,白术为9~15 g,茯苓为10~15 g,甘草为3~10 g。
结论:口服中药联合TACE治疗原发性肝癌的疗效显著优于单独使用TACE,5味基础中药均具有抗癌效果,剂量使用基本符合2020年版《中华人民共和国药典》规定,可为临床用药提供一定的参考。