目的通过荟萃分析（Meta分析）评价中医益气健脾解毒法辅助西医常规疗法治疗原发性肝癌的效果。方法检索中国知网、万方、维普、SinoMed、PubMed、EMBASE、考克兰图书馆数据库（截止至2021年3月）,筛选符合纳入标准的随机对照试验（Randomized Controlled Trial,RCT）。依据考克兰手册偏倚风险评估工具进行质量评价,提取有效数据后采用Review Manager5.3进行Meta分析。
结果最终纳入21篇文献,包括1760例肝癌患者,文献整体质量偏低,荟萃分析结果显示益气健脾解毒法辅助西医常规疗法能提高6个月生存率[OR=3.91,95%CI（2.37,6.44）,P ＜0.001]、1年生存率[OR=3.40,95%CI（2.46,4.69）,P ＜0.001];提高生活质量（KPS评分）改善率[OR=2.78,95%CI（1.80,4.30）,P ＜0.001];提高WHO标准有效率[OR=1.71,95%CI（1.25,2.33）,P ＜0.001]、RECIST标准有效率[OR=1.67,95%CI（1.08,2.57）,P=0.02]。此外,益气健脾解毒法辅助西医常规疗法可改善肝癌患者的免疫功能。漏斗图显示存在发表偏倚可能。
结论中医益气健脾解毒法辅助西医疗法治疗肝癌优于单用西医疗法。由于相关文献质量偏低,未来需要更多的高质量RCT来提高相关研究的质量。