目的：系统评价补肾化痰中药与炔雌醇环丙孕酮片（达英-35）治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的有效性和安全性。
方法：计算机检索万方、知网、维普、PubMed、The Cochrane Library数据库中关于补肾化痰中药与达英-35治疗PCOS的随机对照试验（RCT）研究,检索时限为建库至2020年12月31日。根据纳入和排除标准由两名研究人员独立进行文献筛选、资料提取、质量评价,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。
结果：最终纳入10项RCT研究,共719例患者,其中完成研究711例,观察组354例、对照组357例。Meta分析结果显示:观察组在提高有效率、降低睾酮和黄体生成素/卵泡刺激素方面均优于对照组（RR=1.29,95%CI 1.19～1.40,P＜0.000 01;SMD=-0.55,95%CI-0.91～-0.19,P=0.003;MD=-0.19,95%CI-0.33～-0.06,P=0.006）;观察组与对照组在降低黄体生成素方面比较差异无统计学意义（SMD=-0.49,95%CI-1.02～0.03,P=0.06）,通过亚组分析、敏感性分析找出并剔除可能的异质性来源文献后统计结果改变（SMD=-0.69,95%CI-1.04～-0.34,P=0.000 1）。
结论：与达英-35治疗相比,补肾化痰中药或中西药联合治疗PCOS的临床效果显著,可以有效降低雄激素、黄体生成素/卵泡刺激素水平。