目的针对中药外治法治疗良性甲状腺结节的有效性进行系统评价。方法使用计算机检索万方数据库(WanFang)、中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、Pubmed、Cochrane Library,检索从各数据库建库至2020年7月所有相关中英文文献。同时,人工查阅大量各种相关论文及资料。收集中药外治法治疗良性甲状腺结节的RCT(随机对照试验),以Cochrane质量评价为标准,分析研究对象的入组标准及其相关参数,最后进行Meta分析。结果纳入5个RCT,共448例患者,其中治疗组235例,对照组213例。Meta分析森林图结果显示,中药外治法治疗良性甲状腺结节在有效率[RR=2.65,95%C1(1.54,4.66),P=0.000 7]和治疗后甲状腺结节最大径[RR=-2.67,95%C1(-3.43,-1.92),P<0.000 01]上显著优于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.05);漏斗图表明纳入研究可能存在潜在的发表偏倚。结论相对于对照组,中药外治法治疗良性甲状腺结节具有显著的疗效优势,并可有效减少甲状腺结节最大径。建议继续在临床开展多中心、高质量、大样本的分配隐藏及三盲或双盲的临床对照试验进一步研究。